Empleos en Regulatory Affairs
¡Normativas sólidas, excelencia en farma, dispositivos médicos, ATMPs y cosmética! Los expertos en Regulatory Affairs de QbD supervisan todo, desde la estrategia hasta la aprobación y el seguimiento posterior. ¿Buscas un empleo interesante en Regulatory Affairs (RA)? Descubre nuestras oportunidades de carrera a continuación y ¡envía tu candidatura!
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¿Qué es Regulatory Affairs?
Regulatory Affairs actúa como enlace entre las autoridades, la industria y los consumidores para garantizar que los productos sean seguros y eficaces cuando se utilizan según lo previsto.
Los expertos en Regulatory Affairs siguen la normativa internacional aplicable a dispositivos médicos y productos farmacéuticos, así como las normas pertinentes, para apoyar a los equipos de I+D en su trabajo.
Además, definen la mejor estrategia para llevar un producto al mercado, recopilando datos y elaborando un expediente para su revisión y aprobación.
La importancia de Regulatory Affairs
Regulatory Affairs gestiona la interacción entre todas las partes implicadas para llevar buenos productos al mercado de forma rápida y evitar que se comercialicen productos inseguros.
Por un lado, defiende los intereses de las empresas del sector de life sciences, y por otro, protege la salud pública.
Empleos y trayectorias profesionales en Regulatory Affairs
El puesto de Regulatory Affairs Specialist es una función multidisciplinar y transversal, en la que defines la estrategia de Regulatory Affairs del fabricante, conectas todos los departamentos y haces seguimiento del ciclo de vida completo del producto, desde la idea inicial hasta su retirada del mercado. ¡Por eso, tener buenas habilidades interpersonales y una gran curiosidad es fundamental!
¿Tienes un máster o doctorado en Ciencias, Ingeniería, Farmacia o Ciencias Biomédicas? ¿Te interesa la normativa, las buenas prácticas y la calidad? ¿Y te gustaría apoyar el lanzamiento de nuevos dispositivos médicos o productos farmacéuticos? Entonces, Regulatory Affairs es el camino profesional ideal para ti.
¡Elige tu propio camino profesional!
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El rol de los profesionales de Regulatory Affairs implica interacción con numerosos departamentos y funciones. Trabajar en la división de Regulatory Affairs de QbD Group te ofrece la oportunidad de formar parte de un equipo internacional, colaborar con compañeros de distintas sedes de QbD Group y participar en proyectos exitosos junto a una amplia variedad de clientes globales. Tanto si trabajas con un cliente con el que llevamos más de una década colaborando como si te embarcas en un nuevo proyecto, cada día trae un reto diferente. Además, las normativas y directrices que guían nuestro trabajo se actualizan constantemente, lo que representa una oportunidad continua de aprendizaje, desarrollo personal y colaboración con colegas de QbD Group y otras redes profesionales. Habiendo comenzado mi carrera en el área de descubrimiento de fármacos antes de pasar a Regulatory Affairs, es muy gratificante contribuir a proyectos que alcanzan hitos en desarrollo clínico, registro o comercialización, sabiendo todo el esfuerzo que supuso su descubrimiento inicial.
Peter Fry
Business Unit Manager, Regulatory Affairs Pharma & Country Manager, UK
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