En el sector de life sciences,el departamento de Quality Assurance (Calidad) desempeña un papel clave: actúa como el elemento que conecta todas las actividades y divisiones.

La gestión de la calidad garantiza la coherencia en toda la organización, sus productos y servicios, abarcando desde la planificación y aseguramiento de la calidad hasta el control y la mejora continua.

En QbD Group, ofrecemos una gama completa de servicios de QA para asegurar que tu producto llegue al mercado de forma segura y conforme con la normativa. Esto incluye la implementación de sistemas de calidad, mantenimiento de operaciones, auditorías certificadas y responsabilidades como QP (Qualified Person) o RP (Responsible Person).

No se trata solo de un requisito legal: tu trabajo tiene un impacto directo en la calidad de los productos que reciben los pacientes.

Como parte del equipo de QA, tienes un papel clave al decidir si liberar un producto al mercado o retener uno defectuoso. Esta responsabilidad incluye llevar a cabo investigaciones, hacer evaluaciones y colaborar con distintos departamentos. Aunque el rol abarca mucho más, esta es su esencia.

QA también es el departamento de referencia en la relación con autoridades regulatorias como la FDA, EMA, FAHMP o IGJ. Eres el primer punto de contacto durante las inspecciones y te aseguras de que se cumplan todos los estándares de calidad.

Como consultor/a de Quality Assurance, participarás en todos los aspectos de la producción farmacéutica o de dispositivos médicos y del control de calidad. Esto incluye investigar desviaciones, definir acciones correctivas, revisar registros de producción y analizar expedientes de validación. 

Gracias a este rol, obtendrás una visión en profundidad de las operaciones diarias del sector farmacéutico, desarrollando un conocimiento integral del sector y sus diversos procesos.

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