QBD Group
Praca w Regulatory Affairs
Solidne zasady, doskonała jakość w farmacji, wyrobach medycznych, ATMP i kosmetykach! Eksperci Regulatory Affairs QbD monitorują wszystko – od strategii, przez procesy zatwierdzania, aż po wsparcie po wprowadzeniu na rynek. Szukasz ciekawych ofert pracy w obszarze Regulatory Affairs (RA)? Poznaj możliwości kariery poniżej i aplikuj!
Czym jest Regulatory Affairs?
Regulatory Affairs pełni rolę łącznika między rządem, przemysłem a konsumentami, zapewniając, że produkty są bezpieczne i skuteczne przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem.
Eksperci Regulatory Affairs śledzą przepisy dotyczące wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych na całym świecie – oraz wszystkie istotne normy– wspierając zespoły badawczo-rozwojowe w ich pracy.
Ponadto dział Regulatory Affairs opracowuje optymalną strategię wprowadzenia produktu na rynek, poprzez zbieranie danych i tworzenie dokumentacji rejestracyjnej (tzw. dossier), która następnie jest składana do oceny.
Znaczenie Regulatory Affairs
Regulatory Affairs koordynuje współpracę pomiędzy wszystkimi zaangażowanymi stronami, aby dobre produkty mogły szybko trafić na rynek, a wadliwe zostały przed tym powstrzymane.
Z jednej strony dział Regulatory Affairs dba o interesy firm z sektora life science, z drugiej – chroni zdrowie publiczne.
Ścieżki kariery w Regulatory Affairs
Specjalista Regulatory Affairsto to stanowisko multidyscyplinarne w którym opracowujesz strategię regulacyjną producenta, łączysz wszystkie działy i śledzisz cały cykl życia produktu, od pomysłu do końca. Dlatego kluczowe są umiejętności komunikacyjne oraz naturalna ciekawość!
Masz tytuł magistra lub doktorat w dziedzinie nauk ścisłych, inżynierii, farmacji lub nauk biomedycznych? Interesujesz się regulacjami, dobrymi praktykami i jakością? Chcesz wspierać wprowadzenie nowych wyrobów medycznych lub produktów farmaceutycznych na rynek? W takim razie Regulatory Affairs to idealna ścieżka kariery dla Ciebie.
Wybierz swoją ścieżkę kariery!
-
Rola specjalisty ds. regulacyjnych wiąże się ze współpracą z wieloma działami i obszarami specjalizacji w organizacji. Praca w Dziale Regulatory Affairs w QbD Group to szansa na dołączenie do międzynarodowego zespołu, współpracę z kolegami z różnych biur QbD Group oraz realizację projektów z globalnymi klientami. Niezależnie od tego, czy pracujesz z klientem, z którym współpracujemy od ponad dekady, czy zaczynasz nowy projekt z nowym klientem, każdego dnia czeka cię inne wyzwanie! Do tego dochodzi fakt, że przepisy i wytyczne, które stanowią fundament naszej pracy, są często aktualizowane, co stwarza okazję do ciągłego uczenia się, rozwoju osobistego oraz dzielenia się informacjami z kolegami z QbD Group i naszej szerszej sieci. Sam rozpocząłem swoją karierę w obszarze odkrywania leków, zanim przeszedłem do działu regulacyjnego. Dzięki temu tym bardziej satysfakcjonujące jest dla mnie wspieranie projektów klientów, które osiągają kamienie milowe w rozwoju klinicznym, rejestracji czy komercjalizacji – ponieważ doskonale wiem, ile czasu i wysiłku wymaga ich początkowe odkrycie!
Peter Fry
Business Unit Manager, Regulatory Affairs Pharma & Country Manager, UK
Skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. rekrutacji
Nasz zespół wyspecjalizowanych rekruterów jest tutaj, aby pomóc Ci w kolejnych krokach w Twojej karierze. Poniżej znajdziesz ekspertów, którzy koncentrują się na tej dziedzinie, gotowych, by pomóc Ci znaleźć idealną okazję. Skontaktuj się bezpośrednio z nimi, aby uzyskać spersonalizowaną pomoc i wsparcie w trakcie poszukiwania pracy.
