QBD Group
Jobs in Regulatory Affairs
Solidne zasady, doskonała farmacja, urządzenia medyczne, ATMP i kosmetyki! Eksperci regulacyjni QbD monitorują wszystko, od strategii po zatwierdzenie i opiekę posprzedażową. Szukasz interesujących ofert pracy w obszarze Regulacji (RA)? Sprawdź dostępne opcje kariery poniżej i aplikuj!
Czym są sprawy regulacyjne?
Sprawy regulacyjne pełnią rolę łącznika między rządem, przemysłem a konsumentami, zapewniając, że produkty są bezpieczne i skuteczne w zamierzonym użytkowaniu.
Eksperci ds. spraw regulacyjnych śledzą przepisy dotyczące wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych na całym świecie – oraz wszelkie odpowiednie standardy – wspierając zespoły badań i rozwoju w ich pracy.
Dodatkowo, dział spraw regulacyjnych definiuje optymalną strategię wprowadzenia produktu na rynek, zbierając dane i tworząc dossier, które następnie jest składane do przeglądu.
Znaczenie spraw regulacyjnych
Sprawy regulacyjne negocjują interakcje między wszystkimi stronami zaangażowanymi w proces, aby wprowadzić dobre produkty na rynek jak najszybciej i zapobiec sprzedaży produktów wadliwych.
Z jednej strony, dział spraw regulacyjnych dba o interesy firm z sektora life science, z drugiej – chroni zdrowie publiczne.
Praca i ścieżki kariery w sprawach regulacyjnych
Specjalista ds. spraw regulacyjnych to stanowisko multidyscyplinarne, wymagające współpracy między funkcjami, w którym definiujesz strategię regulacyjną producenta, łączysz wszystkie działy i śledzisz cały cykl życia produktu, od pomysłu do końca. Dlatego umiejętności networkingowe i ciekawość są kluczowe!
Masz magisterium lub doktorat w dziedzinie nauk, inżynierii, farmacji lub nauk biomedycznych? Interesujesz się regulacjami, dobrymi praktykami i jakością? Chcesz wspierać wprowadzenie nowych wyrobów medycznych lub produktów farmaceutycznych na rynek? W takim razie sprawy regulacyjne to idealna ścieżka kariery dla Ciebie.
Wybierz swoją ścieżkę kariery!
-
Rola specjalisty ds. spraw regulacyjnych wiąże się z interakcjami z wieloma innymi działami i funkcjami. Praca w dziale spraw regulacyjnych w QbD Group daje szansę na bycie częścią międzynarodowego zespołu, współpracującego z kolegami z różnych biur QbD Group w celu realizacji udanych projektów we współpracy z różnorodnymi globalnymi klientami. Niezależnie od tego, czy pracujesz z klientem, z którym współpracujemy od ponad dekady, czy zaczynasz nowy projekt z nowym klientem, każdego dnia czeka cię inne wyzwanie! Do tego dochodzi fakt, że przepisy i wytyczne, które stanowią fundament naszej pracy, są często aktualizowane, co stwarza okazję do ciągłego uczenia się, rozwoju osobistego oraz dzielenia się informacjami z kolegami z QbD Group i naszej szerszej sieci. Rozpoczynając moją własną karierę w rolach związanych z odkrywaniem leków, a następnie przechodząc do spraw regulacyjnych, jest satysfakcjonujące, że mogę przyczyniać się do projektów klientów, które osiągają ważne kamienie milowe w rozwoju klinicznym, rejestracji lub komercjalizacji, ponieważ naprawdę rozumiem, ile czasu zostało poświęcone na ich początkowe odkrycie!
Peter Fry
Business Unit Manager, Regulatory Affairs Pharma & Country Manager, UK
Skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. rekrutacji
Nasz zespół wyspecjalizowanych rekruterów jest tutaj, aby pomóc Ci w kolejnych krokach w Twojej karierze. Poniżej znajdziesz ekspertów, którzy koncentrują się na tej dziedzinie, gotowych, by pomóc Ci znaleźć idealną okazję. Skontaktuj się bezpośrednio z nimi, aby uzyskać spersonalizowaną pomoc i wsparcie w trakcie poszukiwania pracy.
