Consultant Drug Safety
📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
🕓 Typ: Pełny etat
🏢 Twoje zadania
Udział w tworzeniu systemu jakości SciencePharma oraz Klientów w zakresie pharmacovigilance.
Projektowanie i implementacja procedur (SOP), instrukcji (INS), aneksów i innych typów dokumentów systemowych.
Udział lub organizacja analiz ryzyka związanych z procesami pharmacovigilance oraz przygotowanie dokumentów systemowych.
Przygotowanie/weryfikacja szczegółowego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF).
Przygotowanie lub aktualizacja umów SDEA z Partnerami SciencePharma lub Klientów.
Udział lub prowadzenie audytów z zakresu pharmacovigilance wraz z przygotowaniem odpowiednich dokumentów systemowych dla tego procesu (np. agenda, kwestionariusz, raport z audytu). Udział w Inspekcjach z zakresu pharmacovigilance.
Nadzór i koordynacja czynności związanych z wprowadzaniem bądź też wyłączaniem Klienta lub jego produktu/ów do systemu Pharmacovigilance.
Współpraca z Klientami korzystającymi z usług PV local point w Polsce.
Komunikacja z Klientami, w tym przekazywaniem informacji, identyfikacja potrzeb oraz zapewnianie wysokiego standardu współpracy.
💪 Czego od Ciebie oczekujemy
Wykształcenia w dziedzinie farmacji, nauk biologicznych lub zarządzania jakością.
Znajomości i praktyki w zakresie przygotowywania SOP i INS systemowych.
Umiejętności prowadzenia audytów systemu jakości i/lub pharmacovigilance.
Doświadczenia w bezpośredniej komunikacji z Klientami.
Dobrej znajomości medycznego języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)
Chęci poszerzania wiedzy w zakresie Pharmacovigilance, w tym współpracy z członkami zespołu zajmującymi się opracowywaniem przypadków, zadaniami systemowymi i medical writingiem.
Dobrej znajomości i obsługi pakietu MS Office.
Mile widziane:
Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji PSMF.
Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji umów SDEA.
💡Co zyskujesz, dołączając do nas?
Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
✨ O nas
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!
- Dział
- Vigilance
- Lokalizacje
- QbD Poland
- Tryb pracy
- Hybrydowo
Jesteś częścią QbD Group?
Twoje polecenie ma znaczenie — razem twórzmy środowisko pełne talentów.