📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
🕓 Typ: Pełny etat

🏢 Twoje zadania:

Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).

Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC).

Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report – PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.

Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.

Przeglądy piśmiennictwa (m.in. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.

💪Nasze oczekiwania:

Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.

Minimum rok doświadczenia w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przeglądu klinicznego.

Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed, Reactions Weekly itp.).

Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (w mowie i piśmie, minimum poziom B2).

Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu Vigilance zajmującymi się zarówno medical writing, jak i opracowywaniem przypadków czy też zadaniami systemowymi).

Praktyczna znajomość programów MS Office.

💡Co zyskujesz, dołączając do nas?

Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.

🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

✨ O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.

📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!

Associate Consultant Drug Safety - Safety Reports